Pourquoi y-a-t-il besoin d’un Code des laboratoires ?
L’auto-régulation comme guide et pour une prise en charge consciente des responsabilités
La branche de la santé a vu défiler durant les dernières années une multitude de modifications de la loi. Les nombreuses révisions de la loi sur le droit de l’assurance maladie (LAMal), la révision de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh) ou bien encore la nouvelle Ordonnance sur l’intégrité et la transparence dans le domaine des produits thérapeutiques (OITPTh) entraînent une forte augmentation de la complexité réglementaire et ainsi un défi pour tous les acteurs du secteur de la santé, et donc également pour le secteur de la médecine de laboratoire. Parallèlement à cela, les questions de compliance ou de conformité en dehors du cadre légal prennent de plus en plus d’importance dans la branche de la santé. Dans ce contexte, la FAMH, en collaboration avec les acteurs leaders de la médecine de laboratoire, a développé un Code des laboratoires qui corrobore les obligations légales et déontologiques déjà existantes pour la médecine de laboratoire.
Le FAMH Code des laboratoires facilite l’orientation de la médecine de laboratoire et d’autres acteurs du secteur de la santé dans un environnement réglementaire complexe, notamment dans les domaines où les dispositions légales ne sont pas tout à fait claires. En outre, il répond également à l’objectif essentiel de la FAMH qui est de fixer des normes internes à la branche présentant un haut niveau de qualité et d’éthique, et d’encourager une prise de conscience correspondante chez ses membres. Le FAMH Code des laboratoires profite ainsi à tous : les entreprises de laboratoire, leurs partenaires commerciaux, les patients, et tous les autres acteurs qui s’engagent pour des soins de santé suisses éthiques et de haute qualité.